Какие документы бывают
В ЕАЭС требования к продукции устанавливают технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС) и Евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС). Соответствие им подтверждают в одной из двух форм:
| Сертификат соответствия | Декларация о соответствии | |
|---|---|---|
| Кто подтверждает | Аккредитованный орган по сертификации | Сам заявитель на основании собственных доказательств |
| Испытания | В аккредитованной испытательной лаборатории | В зависимости от схемы — в аккредитованной лаборатории или собственной лаборатории изготовителя |
| Контроль | Для серийной продукции — анализ состояния производства и инспекционный контроль | Производственный контроль ведёт изготовитель |
| Когда применяется | Продукция из перечня для сертификации по регламенту | Продукция, которой нет в перечне |
| Где проверить | Единый реестр сертификатов и деклараций на сайте Росаккредитации (fsa.gov.ru) | |
Декларация — не «упрощённая бумага»: ответственность за достоверность сведений несёт заявитель, а при проверке он должен предъявить доказательства соответствия — протоколы испытаний, техническую документацию.
Шаг 1. Определить, какие регламенты распространяются на прибор
Начинают не с выбора между сертификатом и декларацией, а с перечня регламентов. На один прибор их может быть несколько, и подтверждать соответствие нужно по каждому. Для электронных приборов чаще всего применяются:
| Регламент | О чём | Когда применяется к прибору |
|---|---|---|
| ТР ТС 004/2011 | О безопасности низковольтного оборудования | Номинальное напряжение от 50 до 1000 В переменного тока или от 75 до 1500 В постоянного тока |
| ТР ТС 020/2011 | Электромагнитная совместимость технических средств | Большинство электронных приборов, которые могут создавать помехи или подвержены им |
| ТР ТС 010/2011 | О безопасности машин и оборудования | Приборы и установки с механической частью: приводы, насосы, подвижные узлы |
| ТР ЕАЭС 037/2016 | Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники | Изделия из перечня регламента: свинец, ртуть, кадмий и другие вещества ограничены в материалах |
| ТР ТС 012/2011 | О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах | Приборы для установки во взрывоопасных зонах |
Каждый регламент содержит область применения и список исключений. Например, с изменениями 2022 года из ТР ТС 020/2011 исключены медицинские изделия и продукция оборонного назначения, а ТР ТС 004/2011 не применяется к оборудованию, на которое распространяются ТР ТС 010/2011, 011/2011 или 012/2011, — за исключением кабелей, проводов и шнуров. Поэтому область применения проверяют по актуальной редакции текста, а не по памяти.
Шаг 2. Сертификат или декларация
Форму подтверждения определяет сам регламент. Правило для основных регламентов одинаковое:
- Сертификация — если прибор входит в перечень продукции, подлежащей сертификации. В ТР ТС 004/2011 это приложение к регламенту, в ТР ТС 020/2011 — приложение 3, в ТР ТС 010/2011 — приложение 3.
- Декларирование — для всей остальной продукции в области применения регламента.
- Добровольный выбор сертификации — для продукции вне перечня изготовитель или импортёр может по своему решению пройти сертификацию вместо декларирования.
В перечни по ТР ТС 004/2011 и 020/2011 в основном входит бытовая техника, персональные компьютеры и подключаемая к ним периферия, блоки питания и зарядные устройства, ряд электроустановочных изделий. Специализированные промышленные и лабораторные приборы, как правило, в перечни не входят и декларируются. Но вывод делают только после сверки с перечнем конкретного регламента: одно и то же устройство может по одному регламенту декларироваться, а по другому — сертифицироваться.
Шаг 3. Выбрать схему
Схема определяет, кто проводит испытания и как контролируется производство. Типовые схемы утверждены Решением Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия», а набор допустимых схем для продукции указан в каждом регламенте. Для ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 это схемы сертификации 1с, 3с, 4с и схемы декларирования 1д, 2д, 3д, 4д, 6д.
| Схема | Для чего | Испытания | Контроль |
|---|---|---|---|
| 1с | Серийная продукция | Аккредитованная лаборатория | Анализ состояния производства, ежегодный инспекционный контроль |
| 3с | Партия | Аккредитованная лаборатория | — |
| 4с | Единичное изделие | Аккредитованная лаборатория | — |
| 1д | Серийная продукция | По выбору заявителя: собственная или аккредитованная лаборатория | Производственный контроль изготовителя |
| 2д | Партия или единичное изделие | По выбору заявителя: собственная или аккредитованная лаборатория | — |
| 3д | Серийная продукция | Аккредитованная лаборатория | Производственный контроль изготовителя |
| 4д | Партия или единичное изделие | Аккредитованная лаборатория | — |
| 6д | Серийная продукция | Аккредитованная лаборатория | Сертифицированная система менеджмента изготовителя |
Для серийного выпуска прибора обычно выбирают 1с (если нужна сертификация) или 1д/3д (если декларирование). Схемы на партию подходят импортёру разовой поставки или для пилотной партии. Срок действия документов на серийную продукцию, как правило, до 5 лет; документы на партию действуют без ограничения срока, но только для неё.
Заявителем по серийной продукции может быть изготовитель или уполномоченное им лицо, по партии — также импортёр. В любом случае заявитель должен быть зарегистрирован в государстве — члене ЕАЭС.
Как проходит процедура
| Этап | Что делают | Что подготовить |
|---|---|---|
| 1. Идентификация | Определяют регламенты, код ТН ВЭД, форму и схему подтверждения | Описание прибора, назначение, характеристики питания |
| 2. Выбор органа и лаборатории | Проверяют аккредитацию на нужную продукцию в реестре Росаккредитации | — |
| 3. Комплект документации | Собирают техническую документацию на прибор | Руководство по эксплуатации, ТУ или иной документ, по которому изготовлен прибор, схемы, перечень применённых стандартов |
| 4. Испытания | Испытывают образцы по стандартам из перечней к регламентам | Образцы прибора |
| 5. Анализ производства | Только для схемы 1с: орган оценивает, может ли производство стабильно выпускать продукцию | Доступ на производство, документы по контролю качества |
| 6. Оформление и регистрация | Сертификат выдаёт орган; декларацию регистрируют в едином реестре | — |
| 7. Маркировка | На прибор наносят знак EAC и выпускают в обращение | Макет маркировки |
Порядок регистрации деклараций установлен Решением Коллегии ЕЭК от 20.03.2018 № 41: декларация считается зарегистрированной с момента присвоения ей регистрационного номера в едином реестре. До этого момента выпускать продукцию в обращение по декларации нельзя.
Знак EAC
Единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭС установлен Решением Комиссии Таможенного союза от 15.07.2011 № 711. Основные правила:
- знак наносят, только когда продукция прошла оценку соответствия по всем распространяющимся на неё регламентам ЕАЭС;
- маркировку выполняют до выпуска продукции в обращение;
- знак наносят на каждую единицу продукции, упаковку или сопроводительную документацию — конкретное место определяет регламент;
- базовый размер знака — не менее 5 мм, элементы должны быть чёткими и различимыми.
Если по одному из регламентов документы ещё не оформлены, знак EAC ставить нельзя, даже если по другим всё готово.
Что изменилось к 2026 году
- ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011. Изменения, внесённые решениями Совета ЕЭК от 10.06.2022 № 90 и № 91, вступили в силу 11 декабря 2022 года: уточнены области применения, исключения и перечни продукции для сертификации. Проверяйте прибор по действующей редакции перечней, а не по старым справочникам.
- ТР ТС 010/2011. Решением Совета ЕЭК от 13.03.2026 № 36 в регламент о безопасности машин и оборудования внесены изменения, которые в основном вступают в силу с 1 сентября 2026 года. Среди них — новая редакция приложения 3 с перечнями для сертификации и декларирования, запрет изготовления машин из бывших в употреблении составных частей с рядом исключений, новые требования к самоходным машинам. Ранее выданные документы действуют до окончания срока, но не позднее 1 сентября 2031 года.
- Национальные перечни России. Для продукции, на которую не распространяются регламенты ЕАЭС, действуют единые перечни постановления Правительства РФ от 23.12.2021 № 2425. Их обновлённые редакции применяются с 1 сентября 2025 года, а документы по прежним правилам действуют не позднее 1 сентября 2026 года.
Особые случаи
- Медицинские изделия выводятся на рынок через государственную регистрацию, а не по ТР ТС. Из ТР ТС 020/2011 они исключены. Регистрацию ведёт наш Инженерный центр.
- Средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, дополнительно проходят утверждение типа по Федеральному закону № 102-ФЗ. Это отдельная процедура, она не заменяет подтверждение соответствия по ТР ТС.
- Прибор с внешним блоком питания. Блок питания — самостоятельное изделие со своими документами. Если сам прибор питается от безопасного постоянного напряжения ниже 75 В, ТР ТС 004/2011 на него может не распространяться, а ТР ТС 020/2011 — распространяется.
Типичные ошибки
- Начинать с выбора документа, а не регламентов. Оформляют декларацию по ТР ТС 020/2011 и забывают про ТР ТС 004/2011 или ТР ЕАЭС 037/2016.
- Проверять перечень по старой редакции. С изменениями 2022 года перечни продукции для сертификации по ТР ТС 004/2011 и 020/2011 пересмотрены, поэтому старые справочники и чужие декларации — плохой ориентир.
- Откладывать ЭМС до испытаний. Прибор не проходит испытания, а исправление затрагивает плату и корпус. Требования ЭМС закладывают в схемотехнику и трассировку.
- Неполная техническая документация. Без руководства по эксплуатации и документа, по которому изготовлен прибор, лаборатория и орган не смогут провести оценку.
- Ставить знак EAC до регистрации. Знак наносят только после оформления документов по всем регламентам.
Условный пример: промышленный контроллер на 24 В
Это обобщённый пример, а не описание конкретного проекта. Российский производитель разработал контроллер для шкафов автоматики: питание 24 В постоянного тока, интерфейс RS-485, выпуск серийный.
- Регламенты. Напряжение питания ниже 75 В постоянного тока, поэтому ТР ТС 004/2011 на контроллер не распространяется. ТР ТС 020/2011 распространяется. Применимость ТР ЕАЭС 037/2016 проверяют по перечню изделий этого регламента.
- Форма. Контроллера нет в приложении 3 к ТР ТС 020/2011 — значит, декларирование.
- Схема. Выпуск серийный, собственной аккредитованной лаборатории нет — выбирают 3д: испытания в аккредитованной лаборатории, производственный контроль на заводе.
- Подготовка. Ещё на этапе разработки определили стандарты ЭМС, по которым пойдут испытания, и провели предварительные измерения помех. Испытания прошли с первого раза.
- Итог. Декларацию зарегистрировали в едином реестре, на корпус и упаковку нанесли знак EAC.
Ключевой момент примера: без проверки области применения производитель мог бы оформить лишние документы по ТР ТС 004/2011 — или, наоборот, пропустить нужный регламент.
Частые вопросы
Можно ли получить сертификат, если по регламенту достаточно декларации?
Да. Технические регламенты ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 позволяют вместо декларирования пройти сертификацию по решению изготовителя или импортёра. Обычно так поступают, когда сертификат требуют заказчики или дистрибьюторы.
Кто может быть заявителем, если прибор производится за рубежом?
Заявителем может быть только лицо, зарегистрированное в государстве — члене ЕАЭС: изготовитель, уполномоченное им лицо или импортёр. Иностранный изготовитель без представителя в Союзе подать документы сам не может.
Сколько действуют сертификат и декларация?
Срок зависит от схемы и регламента. На серийную продукцию документы, как правило, оформляют на срок до 5 лет, на партию — без ограничения срока, но только для этой партии. Точный срок указывается в самом документе.
Нужен ли отдельный документ на каждый регламент?
Прибор должен соответствовать всем регламентам, которые на него распространяются, и подтвердить это по каждому из них. На практике соответствие нескольким регламентам часто оформляют одним документом, если по ним совпадает форма подтверждения. Если по одному регламенту нужна сертификация, а по другому — декларация, документов будет два.
Распространяется ли ТР ТС 004/2011 на прибор с питанием 12 или 24 вольта?
Нет, если прибор работает от постоянного напряжения ниже 75 В. Регламент распространяется на оборудование с номинальным напряжением от 50 до 1000 В переменного тока и от 75 до 1500 В постоянного тока. При этом сетевой блок питания такого прибора — отдельное изделие, и на него регламент распространяется.
Нужно ли сертифицировать медицинский прибор по ТР ТС?
Медицинские изделия выводятся на рынок через государственную регистрацию, а не через сертификацию по ТР ТС. Из ТР ТС 020/2011 они прямо исключены. Регистрацию ведёт наш Инженерный центр — med-local.ru.
Определим маршрут сертификации для вашего прибора
Опишите прибор: назначение, питание, интерфейсы и рынок сбыта. Бесплатно подскажем, какие регламенты на него распространяются, нужен ли сертификат или достаточно декларации, и что заложить в разработку, чтобы испытания прошли с первого раза.
Описать прибор